武威市局强化医疗器械质量安全风险管控-太阳成集团

为保证医疗器械质量安全性，武威市食品药品监督管理局融合监管实际，制订了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法（全面推行）》，并的组织积极开展了医疗器械质量安全性风险管控工作。讯据甘肃省食品药品监督管理局网站消息，为稳固竖立医疗器械质量安全性风险意识，保证医疗器械质量安全性，武威市食品药品监督管理局融合监管实际，制订了《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法（全面推行）》，并的组织积极开展了医疗器械质量安全性风险管控工作。一是积极开展风险管控教育。

融合医疗器械从业人员培训教育时机，针对不易出有问题环节，确认了风险点大力宣传风险管控。二是积极开展风险管控自查。

全市医疗器械生产经营企业严苛按照《武威市药品医疗器械质量安全性风险管控办法（全面推行）》，融合自身实际，严肃积极开展了医疗器械质量风险排查，制订了明确的风险管控措施，实施了风险责任部门和责任人，填上了《医疗器械质量安全性风险排查评估表格》。三是积极开展风险评估。各医疗器械生产经营企业签定了《医疗器械质量安全性风险管控承诺书》，增强了质量安全性责任。

四是积极开展建构风险管控机制。以风险评估内容为重点，融合日常监管和两打两建、百日专项整治等，增强风险监督检查，着力排查影响医疗器械质量的潜在隐患，并未再次发生根本性医疗器械质量安全事件。五是侧重辨别总结。

及时全面总结，更进一步稳固深化风险管控成果，更进一步完善完备了风险管控措施和机制，增进了医疗器械生产经营企业贯彻遵守质量安全性主体责任，创建了医疗器械质量安全性风险管控长效机制，构建了医疗器械质量安全性风险常态化管控。

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